Kontrolli i miopisë tek fëmijët: Lentet e syzeve Essilor Stellest të autorizuara  

Miopia (ose miopia) tek fëmijët është një gjendje shumë e përhapur e shikimit. Vlerësohet se prevalenca në mbarë botën do të arrijë rreth 50% deri në vitin 2050, me rreth 9.8% të njerëzve të prekur nga miopia e lartë. Nëse nuk trajtohen, fëmijët me miopi të lartë kanë rreziqe në rritje për çrregullime serioze të syrit, si shkëputja e retinës, makulopatia miopike, glaukoma, katarakti, etj., më vonë në jetë. Lentet e syzeve me një shikim (SVL) të përdorura tradicionalisht korrigjojnë miopinë, por nuk e ngadalësojnë përparimin e saj. Përpjekjet drejt kontrollit të miopisë të bazuara në syze morën formë konkrete kur, në vitin 2021, dy dizajne të reja lentesh, përkatësisht Lentet e Syzeve me Lente Shumë Asferike (HAL) dhe Lentet e Syzeve me Lente Pak Asferike (SAL), secila me lente periferike, nuk treguan efekt në funksionet vizuale të testuara dhe u gjetën të sigurta për kontrollin e miopisë. Studimet pasuese treguan se ndërsa si HAL ashtu edhe SAL ulën shkallën e përparimit të miopisë dhe zgjatjen aksiale, HAL ka efikasitet më të mirë të kontrollit të miopisë. Gjithashtu, përdorimi afatgjatë i syzeve HAL uli incidencën e miopisë së lartë dhe mund të ndikonte në pjerrësinë dhe simetrinë e retinës. Bazuar në vlerësimin e provave, FDA e SHBA-së dha autorizim për marketing më 25 shtator 2025 për lente syzesh Essilor Stellest për fëmijë 6 deri në 12 vjeç. Pajisja përbëhet nga "lente syzesh me lente asferike". Lentet kanë një zonë të qartë me diametër 9 mm në qendër, e cila është e rrethuar nga unaza të lenteve periferike (pika të vogla të ngritura) në pjesën tjetër të lentes. Lentet periferike ofrojnë defokus të dritës periferike, të cilat ndihmojnë në ngadalësimin e përparimit të miopisë. Lentet e syzeve Essilor Stellest janë lentet e para të syzeve që kanë treguar se ngadalësojnë përparimin e miopisë tek fëmijët.  

Lentet e syzeve Essilor Stellest, të dizajnuara për të korrigjuar dhe kontrolluar përparimin e miopisë tek fëmijët 6 deri në 12 vjeç, kanë marrë autorizim për tregtim nga FDA e SHBA-së më 25 shtator 2025. Autorizimi bazohet në vlerësimin e të dhënave dyvjeçare nga një provë klinike që tregoi se lentet e syzeve Essilor Stellest ngadalësuan përparimin e miopisë në krahasim me lentet me kontroll të shikimit të vetëm. Lentet iu dha përcaktimi i Pajisjes Përparuese më herët, më 30 prill 2021, për të përshpejtuar zhvillimin dhe shqyrtimin e tyre.   

Lentet e syzeve Essilor Stellest janë lente për syze me "lente asferike". Lentet kanë një zonë të qartë me diametër 9 mm në qendër, e cila është e rrethuar nga unaza me lente periferike (pika të vogla të ngritura) në pjesën tjetër të lentes.

Lentet periferike ofrojnë defokus të dritës periferike, gjë që mund të ndihmojë në ngadalësimin e përparimit të miopisë tek fëmijët. Kështu, lentet e syzeve Essilor Stellest janë një përmirësim i ri në krahasim me lentet konkave të zakonshme që përdoren për të korrigjuar miopinë.    

Miopia tek fëmijët - një shqetësim i rëndësishëm global për shëndetin publik 

Miopia (e njohur edhe si miopi ose shkurtpamësi) është një gjendje e zakonshme e shikimit ku objektet e afërta mund të shihen qartë, por objektet e largëta duken të turbullta. Lentet natyrale dhe pjesë të tjera të syve preken në një mënyrë të tillë që imazhi i objekteve fokusohet përpara retinës në vend që të jetë në retinë. Është një gjendje shumë e përhapur e shikimit, veçanërisht tek të rinjtë e moshës 10-25 vjeç, që ka marrë shkallën e një shqetësimi të rëndësishëm global për shëndetin publik. Disa vende aziatike janë më të prekura. Në Kinë, rreth 47% e popullsisë totale vuajti nga miopia në vitin 2020. Prevalenca tek fëmijët dhe adoleshentët ishte 53.6% dhe prevalenca e përgjithshme tek studentët e kolegjit tejkaloi 90%. Një trend i ngjashëm shihet në vendet e Azisë Lindore dhe Jugore. Në SHBA, prek rreth 40% të popullsisë ku shkalla e prevalencës tek fëmijët dhe adoleshentët po rritet me shpejtësi. Ndër evropianët e bardhë, prevalenca e përgjithshme është rreth 4.7% me 13.4% në Norvegji, 11.4% në Gjermani dhe 19.9% ​​në Irlandë. Prevalenca është më e ulët në Afrikë. Duke pasur parasysh trendin aktual, vlerësohet se prevalenca në mbarë botën do të arrijë rreth 50% deri në vitin 2050, me rreth 9.8% të njerëzve të prekur nga miopia e lartë. Nëse nuk trajtohen, njerëzit me miopi të lartë kanë rrezik të shtuar për ndërlikime të shikimit (shkëputje të retinës, makulopati miopike, glaukomë dhe katarakte) më vonë në jetë. Duke pasur parasysh skenarin shqetësues të frekuencës së sëmundjes, një model gjithëpërfshirës për parandalimin dhe kontrollin e miopisë tek fëmijët dhe adoleshentët u konsiderua si i domosdoshëm. Kontrolli i miopisë i bazuar në syze është qasja kryesore.  

Dizajn i ri i lenteve të syzeve për kontrollin e miopisë  

Përpjekjet për kontrollin e miopisë me anë të syzeve filluan të merrnin formë konkrete me publikimin (në vitin 2021) të rezultateve të vlerësimit të dy dizenjove të reja të lenteve për efektet e tyre në funksionet vizuale tek të rriturit me shikim normal. Secili dizajn kishte lente periferike. Një lente me një shikim të vetëm (SVL) u përdor si kontroll. Dy dizajnet, përkatësisht Lentet e Syzeve me Lente Shumë Asferike (HAL) dhe Lentet e Syzeve me Lente Pak Asferike (SAL), u gjetën të sigurta për kontrollin e miopisë pasi ato nuk treguan efekt në funksionet vizuale të testuara.  

Një vit më pas, në vitin 2022, u publikuan rezultatet e një studimi klinik të kryer me 157 fëmijë për të vlerësuar efikasitetin e lenteve të syzeve me lente shumë asferike (HAL) dhe lente pak asferike (SAL) në krahasim me lentet tradicionale të syzeve me një shikim të vetëm (SVL) në kontrollin e përparimit të miopisë për një periudhë 2-vjeçare. Studimi tregoi se, ndërsa si HAL ashtu edhe SAL ulën shkallën e përparimit të miopisë dhe zgjatjen aksiale, një asfericitet më i lartë i lenteve kontrollon miopinë në mënyrë më efektive, d.m.th., HAL shoqërohet me një efikasitet më të mirë të kontrollit të miopisë. Kjo e solli dizajnin HAL në qendër të vëmendjes.  

Lentet e syzeve me lente shumë asferike (HAL) parandalojnë miopinë  

Një studim i mëtejshëm ndjekës 5-vjeçar (i publikuar më 5 mars 2025) mbi 43 pjesëmarrës nga grupi origjinal HAL zbuloi se përdorimi i lenteve të syzeve me lente shumë asferike (HAL) parandaloi në mënyrë efektive ekuivalentin e 3 viteve të përparimit të miopisë dhe zgjatjes së gjatësisë aksiale (AL). Gjithashtu, përdorimi afatgjatë i syzeve HAL uli incidencën e miopisë së lartë. Një studim tjetër i kohëve të fundit (i publikuar më 29 mars 2025) hetoi efektet e HAL në gjatësinë periferike të syrit (PEL) dhe thyerjen periferike (PR) tek fëmijët zbuloi se kalimi në ose vazhdimi i veshjes së HAL mund të ngadalësojë zgjatjen qendrore dhe kohore të gjatësisë së syrit. Mbajtja e lenteve të syzeve me lente shumë asferike (HAL) mund të ndikojë në pjerrësinë dhe simetrinë e retinës.  

“Lentet e syzeve me lente asferike” marrin autorizimin e tregtimit nga FDA 

Bazuar në vlerësimin e të dhënave dyvjeçare nga prova që tregoi se lentet e syzeve Essilor Stellest ngadalësuan përparimin e miopisë (krahasuar me lentet me kontroll të vetëm të shikimit), FDA e SHBA-së dha autorizimin për marketing më 25 shtator 2025 për lente syzesh Essilor Stellest, të cilat janë të dizajnuara për të korrigjuar dhe kontrolluar përparimin e miopisë tek fëmijët 6 deri në 12 vjeç. Janë lentet e para të syzeve që kanë treguar se ngadalësojnë përparimin e miopisë tek fëmijët. Atyre iu dha përcaktimi "pajisje revolucionare" më herët, më 30 prill 2021, për të përshpejtuar zhvillimin dhe shqyrtimin e tyre.  

Deri më tani, lentet e kontaktit ishin e vetmja pajisje e miratuar për kontrollin e përparimit të miopisë për fëmijët e grupmoshës 8-12 vjeç. Lentet e kontaktit të miratuara së fundmi Lentet e syzeve Essilor Stellest ofrojnë një mundësi për fëmijët e grupmoshës 6-7 vjeç. Gjithashtu ofron një mundësi me risk të ulët për të gjithë fëmijët që e kanë të vështirë të mbajnë lente kontakti për shkak të ngjarjeve të padëshiruara si infeksionet.  

*** 

Referencat: 

1. Zhao, L., et al. Prevalenca dhe faktorët e rrezikut të miopisë tek fëmijët dhe adoleshentët në Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7 

2. Gao Y., et al 2021. Ndikimi i lenteve të syzeve për kontrollin e miopisë në funksionet vizuale. Publikuar: 16 shtator 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878 

3. Bao J., et al. 2022. Lente syzesh me lente asferike për kontrollin e miopisë kundrejt lenteve të syzeve me një shikim të vetëm: Një provë klinike e rastësishme. JAMA Ophthalmol Publikuar: 31 Mars 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401 

4. Li, X., et al 2025. Efikasiteti i kontrollit të miopisë me lente syzesh me lente shumë asferike: rezultatet e një studimi ndjekës 5-vjeçar. Eye and Vis 12, 10 (2025). Botuar: 05 Mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3 

5. Huang Y., et al. 2025. Efekti i lenteve të syzeve me lente shumë asferike në ndryshimet në gjatësinë periferike të syrit dhe asimetrinë. Botuar: 29 Mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500 

6. Provë klinike – Mbajtja e lenteve Stellest te miopët progresivë të të rriturve (SWAP). Në dispozicion në https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124 

7. Njoftim për shtyp i FDA-së. FDA autorizon tregtimin e lenteve të para të syzeve për të ngadalësuar përparimin e miopisë pediatrike. 25 shtator 2025. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia 

8. Essilor. Korrigjoni shikimin tuaj – Stellest. I disponueshëm në https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/ 

*** 

***

Artikuj të ngjashëm  

• 'Autofocals', një prototip i syzeve për të korrigjuar presbiopinë (humbjen e shikimit të afërt) (4 korrik 2019)  

• Syri Bionic: Premtimi i vizionit për pacientët me dëmtim të retinës dhe nervit optik (15 shkurt 2018)  

***