Daraxonrasib miratohet për kancerin e pankreasit

Daraxonrasib (Rasonque nga Revolution Medicines, Inc.), një frenues i familjes RAS GTPase, është miratuar për trajtimin e të rriturve me adenokarcinoma duktale pankreatike metastatike (mPDAC) më 26 gusht 2026 nga FDA. Adenokarcinoma duktale pankreatike është forma më e zakonshme e kancerit të pankreasit. Miratimi i daraksonrasib u ofron këtyre pacientëve një mundësi të re trajtimi. Terapia me Fushat e Trajtimit të Tumorit (TTFields) me anë të fushave elektrike alternative ishte miratuar më parë për kancerin e pankreasit të avancuar lokalisht më 12 shkurt 2026.

Miratimi i daraksonrasibit u bazua në gjetjet nga një provë klinike e fazës 3 që përfshinte 500 të rritur me adenokarcinomë pankreatike metastatike të trajtuar më parë. U zbulua se daraksonrasibi përmirësoi mbijetesën mesatare të përgjithshme në 13.2 muaj krahasuar me 6.7 muaj për kimioterapinë standarde. 

Proteina RAS është nxitësi kryesor i rritjes së tumorit në shumicën e pacientëve me adenokarcinomë pankreatike. Daraxonrasib synon këtë. Doza e rekomanduar është 300 mg oral një herë në ditë deri në përparimin e sëmundjes ose toksicitet të papranueshëm, dhe është miratuar për trajtimin e të rriturve me adenokarcinomë pankreatike metastatike të cilët kanë marrë të paktën një terapi sistemike të mëparshme ose nuk janë kandidatë për terapi sistemike me shumë agjentë.

Adenokarcinoma pankreatike përbën rreth 3.2% të të gjitha rasteve të kancerit, megjithatë kjo përbën një pjesë disproporcionalisht të lartë të vdekjeve nga kanceri, për shkak të zbulimit të vonë, ecurisë agresive të sëmundjes dhe opsioneve të kufizuara të trajtimit. Trajtimi aktual ofron përfitim të kufizuar për pacientët me adenokarcinomë duktale pankreatike metastatike (mPDAC) të trajtuar më parë. Për pacientë të tillë, trajtimi me daraksonrasib çoi në mbijetesë të përgjithshme dhe mbijetesë pa përparim të sëmundjes dukshëm më të gjatë sesa kimioterapia. 

Për kancerin e pankreasit në fazë lokale të avancuar, terapia me Fushat e Trajtimit të Tumorit (TTFields) me anë të fushave elektrike alternative u miratua nga FDA më herët, më 12 shkurt 2026. Kjo ishte e rëndësishme duke pasur parasysh se menaxhimi klinik i kancerit të pankreasit është sfidues duke pasur parasysh prognozën e dobët dhe shkallën e ulët të mbijetesës.

***

Referencat: 

1. Njoftim për shtyp i FDA-së. FDA miraton terapinë e parë të synuar në klasën e saj për kancerin metastatik të pankreasit. 26 gusht 2026. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
2. FDA miraton daraksonrasib për adenokarcinomën pankreatike metastatike. Në dispozicion në https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
3. O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib ose Kimioterapia në Kancerin Metastatik të Pankreasit të Trajtuar Më Para. NEJM. 31 Maj 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
4. Studimi i Fazës 3 i Daraxonrasib (RMC-6236) tek Pacientët me Adenokarcinomë Duktal Pankreatike Metastatike (PDAC) të Trajtuar Më Para (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
5. Njoftim për shtyp i FDA-së – FDA miraton pajisjen e parë të këtij lloji për të trajtuar kancerin e pankreasit. Postuar më 12 shkurt 2026. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer  

***

Artikujt Related: 

1. Fushat e Trajtimit të Tumoreve (TTFields) miratohen për kancerin e pankreasit (13 shkurt 2026)

***