Neffy (spray nazal epinefrinë) është miratuar nga FDA për trajtimin urgjent të reaksioneve alergjike të tipit I, përfshirë anafilaksinë kërcënuese për jetën. Kjo siguron një rrugë alternative të administrimit të epinefrinës për ata (veçanërisht fëmijët) që nuk janë të prirur ndaj injeksioneve dhe përballen me një situatë të rrezikshme për jetën e anafilaksisë.
Epinefrina është trajtimi i vetëm që shpëton jetë për anafilaksinë. Ai është i disponueshëm deri më tani vetëm si një injeksion i administruar zakonisht përmes rrugës intramuskulare (IM) ose intravenoze (IV). Neffy është produkti i parë i epinefrinës për trajtimin e anafilaksisë që nuk administrohet me injeksion.
Miratimi i sprejit të hundës bazohet në rezultatet e studimeve. Dy rrugët dmth. Sprai nazal dhe injeksioni kanë treguar përqendrime të krahasueshme të epinefrinës në gjak pas administrimit. Ata gjithashtu treguan rritje të ngjashme në presionin e gjakut dhe rrahjet e zemrës, të cilat janë dy efekte kritike të epinefrinës në trajtimin e anafilaksisë.
Neffy është një sprej nazal me një dozë të vetme që administrohet në një vrimë hunde. Një dozë e dytë (duke përdorur një sprej të ri nazal në të njëjtën vrimë hunde) mund të jepet nëse simptomat nuk përmirësohen ose simptomat përkeqësohen. Pacientët mund të kenë nevojë të kërkojnë ndihmë mjekësore urgjente për monitorim të ngushtë.
Kundërindikimet janë kushte të caktuara të hundës, si polipet e hundës ose një histori e operacionit të hundës, të cilat mund të ndikojnë në përthithjen, disa kushte bashkëekzistuese dhe reaksione alergjike të lidhura me sulfitin. Pacientët me këto kushte duhet të konsultohen me një profesionist të kujdesit shëndetësor për të konsideruar përdorimin e një produkti të epinefrinës me injeksion. Efektet anësore të zakonshme përfshijnë acarim të fytit, ndjesi shpimi gjilpërash në hundë (parestezia intranazale), dhimbje koke, parehati në hundë, ndjenjë nervozizmi, ndjesi shpimi gjilpërash (parestezia), lodhje, dridhje, rrufë (rinorrhea), kruarje brenda hundës (pruritus i hundës), teshtitje, bark dhimbje, dhimbje mishi (gingival), mpirje në gojë (hipoestezi orale), kongjestion i hundës, marramendje, nauze dhe të vjella.
alergjik reaksionet janë reagime jonormale të sistemit imunitar të një personi ndaj një substance që normalisht nuk shkakton simptoma
Anafilaksia konsiderohet një urgjencë mjekësore. Është një reaksion alergjik i rëndë, kërcënues për jetën, që zakonisht përfshin pjesë të shumta të trupit. Disa ushqime, medikamente dhe pickime të insekteve janë alergjenë të zakonshëm që mund të shkaktojnë anafilaksinë. Simptomat zakonisht shfaqen brenda disa minutave pas ekspozimit dhe përfshijnë, por nuk kufizohen vetëm në, urtikarie, ënjtje, kruajtje, të vjella, vështirësi në frymëmarrje dhe humbje të vetëdijes.
FDA i dha miratimin e Neffy për ARS Pharmaceuticals.
***
Referencat:
- FDA miraton sprajin e parë të hundës për trajtimin e anafilaksisë. Postuar më 09 gusht 2024. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}