Treguesi për llak hundësh adrenalin Nefi është zgjeruar (nga FDA e SHBA) për të përfshirë fëmijët e moshës katër vjeç e lart që peshojnë nga 15 deri në më pak se 30 kg.
Më herët, më 9 gusht 2025, Nefi është miratuar për trajtimin urgjent të reaksioneve alergjike të tipit 1, duke përfshirë ato që janë anafilaksi kërcënuese për jetën, tek të rriturit dhe fëmijët që peshojnë të paktën 30 kg (66 paund). Është spraji i parë nazal i miratuar nga FDA për trajtimin e anafilaksisë dhe produkti i parë i epinefrinës për trajtimin e anafilaksisë që nuk administrohet me injeksion.
Më 28 Qershor 2024, Eurneffy, sprajit të parë adrenalin nazal për trajtimin urgjent kundër reaksioneve alergjike (anafilaksi) iu dha autorizimi i marketingut në Bashkimin Evropian (BE) nga Agjencia Evropiane e Mjekësisë (EMA).
Spraji nazal adrenalin për trajtimin urgjent kundër reaksioneve alergjike (anafilaksi) është në pritje të miratimit në Mbretërinë e Bashkuar dhe Kanada.
Miratimi i sprajit të hundës me adrenalinë për trajtimin urgjent kundër reaksioneve alergjike ofron një rrugë alternative të administrimit të adrenalinës për ata (veçanërisht fëmijët) që nuk janë të urtë ndaj injeksioneve dhe përballen me një situatë të rrezikshme për jetën e anafilaksisë.
Adrenalina (e njohur edhe si epinefrinë) është trajtimi i vetëm që shpëton jetë për anafilaksinë. Ai është i disponueshëm deri më tani vetëm si një injeksion i administruar zakonisht përmes rrugës intramuskulare (IM) ose intravenoze (IV). Neffy/Eurneffy është produkti i parë i epinefrinës për trajtimin e anafilaksisë që nuk administrohet me injeksion. Është një sprej nazal me një dozë të vetme që administrohet në një vrimë hunde. Një dozë e dytë (duke përdorur një sprej të ri nazal në të njëjtën vrimë hunde) mund të jepet nëse simptomat nuk përmirësohen ose simptomat përkeqësohen. Pacientët mund të kenë nevojë të kërkojnë ndihmë mjekësore urgjente për monitorim të ngushtë.
Anafilaksia konsiderohet një urgjencë mjekësore. Është një reaksion alergjik i rëndë, kërcënues për jetën, që zakonisht përfshin pjesë të shumta të trupit. Disa ushqime, medikamente dhe pickime të insekteve janë alergjenë të zakonshëm që mund të shkaktojnë anafilaksinë. Simptomat zakonisht shfaqen brenda disa minutave pas ekspozimit dhe përfshijnë, por nuk kufizohen vetëm në, urtikarie, ënjtje, kruajtje, të vjella, vështirësi në frymëmarrje dhe humbje të vetëdijes.
***
Referencat:
- Publikimi i lajmeve të FDA - Përmbledhja e FDA: 7 mars 2025. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Lajme – Spraji i parë me adrenalinë nazale për trajtim urgjent kundër reaksioneve alergjike. Postuar më 28 qershor 2024. Në dispozicion në https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- Dosjet e ARS Pharmaceuticals për miratimin e neffy® në Kanada dhe Mbretërinë e Bashkuar në emër të Partnerit të Licencimit ALK-Abelló A/S. Postuar më 6 janar 2025. Në dispozicion në https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Artikuj të ngjashëm
- Një trajtim i ri i lehtë për alergjinë ndaj kikirikut (15 Nëntor 2018)
***
 to include children four years of age and older who weigh 15 to less than 30 kg.){kind=link}