FDA ka miratuar pajisjen e parë për dozimin e automatizuar të insulinës për Lloji 2 Diabetes kusht.
Kjo pason zgjerimin e treguesve të teknologjisë Insulet SmartAdjust (një kontrollues glicemik i automatizuar i ndërveprueshëm) i cili tregohet për menaxhimin e diabet tip 1. Tani, kjo teknologji e automatizuar e dozimit të insulinës do të tregohet dhe do të jetë e disponueshme për menaxhimin e Lloji 2 Diabetes si.
Ky miratim nga FDA bazohet në gjetjet e një prove klinike mbi përdorimin e teknologjisë Insulet SmartAdjust nga individë me Lloji diabetit 2 në terapi me insulinë. Studimi zbuloi se teknologjia është e sigurt dhe përmirëson kontrollin e sheqerit në gjak të pjesëmarrësve.
Teknologjia Insulet SmartAdjust, një kontrollues glicemik i automatizuar i ndërveprueshëm është softuer që rregullon automatikisht shpërndarjen e insulinës tek një individ me diabet duke u lidhur me një pompë insuline alternative të aktivizuar nga kontrolluesi (pompë ACE) dhe monitor të integruar të vazhdueshëm të glukozës (iCGM).
Lloji diabetit 2 gjendja në shumë individë nuk i përgjigjet mirë menaxhimit jo-mjekësor dhe trajtimit me tableta antidiabetike. Individë të tillë duhet të administrojnë vetë insulinën një ose më shumë herë në ditë duke përdorur injeksione ose një stilolaps ose pompë insuline për të mbajtur nivelin e sheqerit në gjak brenda kufirit të sigurt. Kjo kërkon kontrolle manuale të shpeshta të niveleve të sheqerit në gjak për rezultatin më të mirë. Pajisja e automatizuar e dozimit të insulinës do të jetë një opsion i arsyeshëm i individëve të tillë që mund të përmirësojë cilësinë e jetës së tyre.
***
Burimet:
- Njoftimi i lajmeve nga FDA – FDA pastron pajisjen e parë për të mundësuar dozimin e automatizuar të insulinës për individët me diabet të tipit 2. Postuar më 26 gusht 2024. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}