FDA ka miratuar pajisjen e parë për dozimin automatik të insulinës për diabetin e tipit 2.
Kjo vjen pas zgjerimit të indikacionit të teknologjisë Insulet SmartAdjust (një kontrollues i automatizuar glicemik i ndërveprueshëm) i cili është i indikuar për menaxhimin e diabetit të tipit 1. Tani, kjo teknologji e dozimit automatik të insulinës do të indikohet dhe do të jetë e disponueshme edhe për menaxhimin e diabetit të tipit 2 .
Ky miratim nga FDA bazohet në gjetjet e një studimi klinik mbi përdorimin e teknologjisë Insulet SmartAdjust nga individë me diabet të tipit 2 që marrin terapi me insulinë. Studimi zbuloi se teknologjia është e sigurt dhe përmirëson kontrollin e sheqerit në gjak të pjesëmarrësve.
Teknologjia Insulet SmartAdjust, një kontrollues glicemik i automatizuar i ndërveprueshëm është softuer që rregullon automatikisht shpërndarjen e insulinës tek një individ me diabet duke u lidhur me një pompë insuline alternative të aktivizuar nga kontrolluesi (pompë ACE) dhe monitor të integruar të vazhdueshëm të glukozës (iCGM).
Gjendja e diabetit të tipit 2 tek shumë individë nuk i përgjigjet mirë menaxhimit jo-mjekësor dhe trajtimit me tableta antidiabetike. Individë të tillë duhet të vetë-administrojnë insulinë një ose më shumë herë në ditë duke përdorur injeksion ose një stilolaps ose pompë insuline për të mbajtur nivelin e sheqerit në gjak brenda kufijve të sigurt. Kjo kërkon kontrolle të shpeshta manuale të niveleve të sheqerit në gjak për rezultatin më të mirë. Pajisja Automatike e Dozimit të Insulinës do të jetë një zgjedhje e arsyeshme për individë të tillë që mund të përmirësojë cilësinë e jetës.
***
Burimet:
- Njoftimi i lajmeve nga FDA – FDA pastron pajisjen e parë për të mundësuar dozimin e automatizuar të insulinës për individët me diabet të tipit 2. Postuar më 26 gusht 2024. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}