Një firmë bioteknike, Moderna, Inc. ka njoftuar se 'mRNA-1273', vaksina e tyre mRNA kundër koronavirusit të ri ka treguar rezultate pozitive në provat klinike të fazës 1
Në garën për zhvillimin e vaksinave për trajtimin e COVID-19, Moderna Inc., bëri një njoftim më 18 maj 2020 për rezultatet pozitive të tyre vaksina mRNA i quajtur mRNA-12731. Studimi i Fazës I zbuloi se mARN-1273 vaksina mRNA-1273 shkaktoi një përgjigje imune që rezulton në neutralizimin e niveleve të antitrupave në të tetë pjesëmarrësit fillestarë në grupet e dozave 25 µg dhe 100 µg. Titrat e antitrupave neutralizues arritën në të njëjtin nivel me pacientët që ishin shëruar nga sëmundja COVID-19.
vaksina mRNA-1273 ishte përgjithësisht i sigurt dhe i toleruar mirë. Profili i sigurisë ishte në përputhje me atë të vërejtur në studimet klinike të mëparshme Moderna të kryera me vaksinat e sëmundjeve infektive.
Studimet paraklinike në minj të vaksinuar me ARNi-1273, pasi ishin sfiduar me SARS-CoV-2 virus Tregoi se ARNi-1273 parandaloi riprodhimin viral dhe rezultoi në prodhimin e antitrupave neutralizues me një titull të ngjashëm me atë të prodhuar në pacientët që morën pjesë në studimin e Fazës I.
Rezultatet inkurajuese të marra nga studimi i Fazës 1 do të ndihmojnë në fillimin e sprovave të mbetura së shpejti, me fazën 3 që pritet të fillojë në korrik 2020, në pritje të finalizimit të protokollit klinik dhe nëse gjithçka shkon mirë, vaksina do të shohë dritën e ditës, gati për të t'u administrohet pacientëve më shpejt se sa ishte parashikuar, pasi FDA i ka dhënë projektit përcaktimin Fast Track2.
***
Burimet:
1. Moderna, Inc. 2020. Deklaratë për shtyp – Moderna shpall të dhëna pozitive të ndërmjetme të fazës 1 për të ARNi vaksina (ARNi-1273) Kundër Koronavirus i romanit. Postuar më 18 maj 2020. Në dispozicion në internet në https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine
2. Moderna, Inc. 2020. Deklaratë për shtyp – Moderna merr përcaktimin e FDA Fast Track për vaksinën mRNA (mRNA-1273) kundër Koronavirusit të ri. Postuar më 12 maj 2020. Në dispozicion në internet në https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-receives-fda-fast-track-designation-mrna-vaccine-mrna
***
