Antibiotiku Zevtera (Ceftobiprole medocaril) i miratuar nga FDA për trajtimin e CABP, ABSSSI dhe SAB 

Cefalosporina e gjeneratës së pestë me spektër të gjerë antibiotik, Zevtera (Ceftobiprole medocaril sodium Inj.) është miratuar nga FDA¹ për trajtim nga tre sëmundje dmth.  

1. Infeksionet e qarkullimit të gjakut nga Staphylococcus aureus (bakteremia) (SAB), duke përfshirë ato me endokardit infektiv të anës së djathtë;  

2. infeksione akute bakteriale të lëkurës dhe strukturës së lëkurës (ABSSSI); dhe  

3. pneumonia bakteriale e fituar nga komuniteti (CABP).  

Kjo pason rezultate të kënaqshme të provave klinike të fazës 3.  

Ceftobiprole medocaril është miratuar në shumë vende evropiane, si dhe në Kanada për trajtimin e pneumonisë së fituar nga spitali (me përjashtim të pneumonisë së fituar nga ventilatori) dhe pneumonisë së fituar nga komuniteti tek të rriturit².  

Në Mbretërinë e Bashkuar, Ceftobiprole medocaril është aktualisht në provë klinike të fazës III³ megjithatë, ai pranohet për përdorim të kufizuar brenda NHS Skoci⁴.  

Në BE, ai shfaqet në Regjistrin e Unionit të produkteve medicinale të refuzuara për përdorim njerëzor⁵. 

Ceftobiprole medocaril, një gjeneratë e pestë spektër i gjerë cefalosporina efektive kundër baktereve gram-pozitive si Staphylococcus aureus rezistent ndaj meticilinës dhe Streptococcus pneumoniae rezistent ndaj penicilinës dhe kundër baktereve gram-negative si Pseudomonas aeruginosa. Është gjetur i dobishëm në trajtimin e pneumonisë së fituar nga komuniteti dhe pneumonisë nozokomiale, me përjashtim të pneumonisë së lidhur me ventilatorin^6,7. 

*** 

Referencat:  

1. FDA Lajmërim lajmesh. FDA Miraton të reja Antibiotik për tre përdorime të ndryshme. Postuar më 03 Prill 2024. Në dispozicion në https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B., dhe Abdi A., 2024. Ceftobiprole mono-terapia kundrejt regjimit të kombinuar ose jokombinues të standardit antibiotikët për trajtimin e infeksioneve të komplikuara: Një përmbledhje sistematike dhe meta-analizë. Diagnostikuese Mikrobiologji dhe Sëmundjeve Infektive. E disponueshme në internet më 16 mars 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Përmbledhje e Teknologjisë Shëndetësore Nëntor 2022. Ceftobiprole medocaril për trajtimin e pneumonisë së fituar nga spitali ose pneumonisë së fituar nga komuniteti që kërkon shtrimin në spital te fëmijët. Në dispozicion në https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Konsorciumi Skocez i Mjekësisë. Ceftobiprole medocaril (Zevtera). Në dispozicion në https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Komisioni Europian. Regjistri i Unionit të produkteve medicinale të refuzuara për përdorim njerëzor. Përditësimi i fundit më 21 shkurt 2024. Në dispozicion në https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspektiva e Ceftobiprole: Indikacionet aktuale dhe potenciale për të ardhmen. Antibiotikët Vëllimi 10 Çështja 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A., dhe González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25–27. Publikuar në internet 2022 Prill 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***