Rishikohen dhe vlerësohen testet laboratorike për diagnostikimin e COVID-19 në praktikë, siç këshillohen nga organet ndërkombëtare të ekspertëve.
COVID-19 sëmundje, që e ka origjinën në Wuhan të Kinës, ka prekur më shumë se 208 vende deri më tani. Komunitetit shkencor në të gjithë botën i është paraqitur një sfidë e rëndësishme në muajt e fundit, për t'u zhvilluar testet diagnostikuese për COVID-19 zbulimin e sëmundjes në mënyrë që të ekzaminohen pacientët dhe individët e dyshuar për të menaxhuar dhe kontrolluar në mënyrë efektive pandeminë.
Përpara se të vlerësojmë metodat dhe praktikat aktuale të përdorura për zbulimin e COVID-19, fillimisht le të kuptojmë se çfarë e shkakton COVID-19 dhe si zhvillohen teste diagnostikuese për të kontrolluar pacientët për këtë sëmundje. Sëmundja COVID-19 shkaktohet nga një ARN me zinxhir pozitiv virus që janë zoonotike, që do të thotë se ato mund të kalojnë barrierat e specieve nga kafshët te njerëzit dhe mund të shkaktojnë, te njerëzit, sëmundje që variojnë nga ftohja e zakonshme deri te sëmundjet më të rënda si MERS dhe SARS. Virusi që shkakton COVID-19 tani është emëruar SARS-CoV-2 nga Komiteti Ndërkombëtar i Taksonomisë së Viruseve (ICTV), pasi është shumë i ngjashëm me atë që shkaktoi shpërthimin e SARS (SARS-CoVs). Testi diagnostik për sëmundjen COVID-19 mund të zhvillohet në disa mënyra.
Metoda më e njohur dhe e miratuar aktualisht në mbarë botën është zhvillimi i një testi diagnostik që mund të zbulojë vetë virusin SARS-CoV-2. Kjo provë bazohet në zbulimin e gjenomit viral në kampionin e pacientit me RT-PCR në kohë reale (reverse transcriptase-real time Polymerase Chain Reaction). Kjo përfshin shndërrimin e ARN-së virale në ADN duke përdorur një enzimë të quajtur transkriptazë e kundërt dhe më pas amplifikimin e ADN-së duke përdorur grup specifik primerësh dhe një sondë fluoreshente, që lidhen me një rajon specifik në ADN-në virale, duke përdorur një polimerazë Taq dhe duke zbuluar sinjalin fluoreshent. Këto teste quhen NAAT (Testet e Amplifikimit të Acideve Nukleike). Kjo teknikë mund të jetë shumë e dobishme për zbulimin shumë të hershëm të pranisë së acidit nukleik në mostrën e pacientit, edhe në pacientët asimptomatikë që nuk shfaqin simptoma të sëmundjes COVID-19 (veçanërisht në periudhën e inkubacionit prej 14-28 ditësh) dhe në pjesën e mëvonshme. si dhe kur sëmundja është e plotë.
Kompani të ndryshme në mbarë botën kanë punuar në një garë me kohën gjatë muajve të fundit për të zhvilluar testin diagnostikues të bazuar në NAAT për zbulimin e SARS-CoV-2 bazuar në CDC (Qendra për Kontrollin e Sëmundjeve), Atlanta, SHBA dhe udhëzimet e OBSH-së. 1, 2). Autoritetet shëndetësore në mbarë botën kanë miratuar këto teste për përdorim urgjent për zbulimin e SARS-CoV-2. Gjenet virale të synuara deri më tani përfshijnë gjenet N, E, S dhe RdRP, së bashku me kontrollet e duhura pozitive dhe negative. Mostrat e pacientëve që do të mblidhen për një test të tillë janë nga trakti i sipërm respirator (tampon nazofaringeale dhe orofaringeale) dhe/ose trakti respirator i poshtëm (sputum dhe/ose aspirat endotrakeal ose lavazh bronkoalveolar). Megjithatë, është gjithashtu e mundur të zbulohet virusi në mostra të tjera, duke përfshirë jashtëqitje dhe gjak. Mostrat duhet të mblidhen me shpejtësi në një mënyrë të përshtatshme duke marrë të gjitha masat e nevojshme dhe duke iu përmbajtur praktikave të biosigurisë (sipas udhëzimeve të përcaktuara nga OBSH[1]), nga pacientët që plotësojnë përkufizimin e rastit të dyshuar për COVID-19, duke e ruajtur dhe paketuar atë. mirë nëse kërkon të transportohet në qendrën diagnostike dhe më pas të përpunohet (ekstraktimi i ARN-së në një kabinet biosigurie në një objekt BSL-2 ose ekuivalent) me shpejtësi në një mënyrë për të siguruar integritetin e mostrës. E gjithë kjo duhet të kryhet mbi një bazë prioritare për një menaxhim më të mirë klinik dhe kontrollin e shpërthimit.
Koha e zbulimit për teste të ndryshme të disponueshme me bazë NAAT të zhvilluara nga kompanitë kryesore diagnostikuese në mbarë botën varion nga 45 minuta në 3.5 orë. Përmirësime të ndryshme janë duke u bërë në këto teste për t'i kthyer ato në teste të pikës së kujdesit dhe për të arritur rezultatet e dëshiruara në sa më pak kohë të jetë e mundur pa cenuar saktësinë e rezultatit, për të rritur numrin e testeve që mund të bëhen brenda një dite.
Opsionet e tjera të testit diagnostik janë teste të shpejta diagnostikuese (RDT) që ose të zbulojnë antigjenet/proteinat virale që janë të shprehura në sipërfaqen e grimcave të virusit SARS-CoV-2 ndërsa ato riprodhohen në qelizat pritëse dhe shkaktojnë sëmundje ose antitrupa bujtës në përgjigje të infeksionit; ky test zbulon praninë e antitrupave në gjakun e njerëzve që besohet se janë infektuar me COVID-19 (3).
Saktësia dhe riprodhueshmëria e RDT për të zbuluar antigjenet virale varet nga disa faktorë duke përfshirë kohën nga fillimi i sëmundjes, përqendrimi i virusit në kampion, cilësia dhe përpunimi i kampionit dhe formulimi i reagentëve të pranishëm në kompletet e testimit. Për shkak të këtyre variablave, ndjeshmëria e këtyre testeve mund të variojë nga 34% në 80%. Një pengesë kryesore e këtij opsioni është se virusi duhet të jetë në fazën e tij replikuese dhe infektive në mënyrë që të zbulojë proteinat virale.
Në mënyrë të ngjashme, testet për zbulimin e antitrupave pritës bazohen në forcën e përgjigjes së antitrupave, e cila varet nga faktorë të tillë si mosha, statusi ushqyes, ashpërsia e sëmundjes dhe disa medikamente ose infeksione që shtypin sistemin imunitar. Një pengesë kryesore e këtij opsioni është se antitrupat prodhohen gjatë ditëve në javë pas infektimit me virusin SARS-CoV-2 dhe duhet pritur kaq gjatë për të kryer testin. Kjo do të thotë se një diagnozë e infeksionit COVID-19 bazuar në përgjigjen e antitrupave pritës shpesh do të jetë e mundur vetëm në fazën e rikuperimit, kur shumë nga mundësitë për ndërhyrje klinike ose parandalimin e transmetimit të sëmundjes kanë kaluar tashmë.
Aktualisht, RDT-të e përmendura më sipër janë miratuar vetëm në një mjedis kërkimor dhe jo për diagnozë klinike për shkak të mungesës së të dhënave (3, 4). Ndërsa gjithnjë e më shumë të dhëna epidemiologjike bëhen të disponueshme për COVID-19, më shumë RDT do të zhvillohen dhe miratohen si teste të kujdesit në një mjedis klinik pasi ato mund të japin rezultate në 10-30 minuta në krahasim me testet e bazuara në NAAT që marrin mesatarisht disa orë për zbulimin e sëmundjes.
***
Referencat:
1. OBSH, 2020. Rekomandimet e Strategjisë së Testimit Laboratorik për COVID-19. Udhëzim i përkohshëm. 21 Mars 2020. E disponueshme në internet në https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf Arritur në 09 Prill 2020
2. CDC 2020. Informacion për laboratorët. Udhëzimi i përkohshëm për laboratorët në dispozicion në internet në https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html Arritur më 09 Prill 2020.
3. OBSH, 2020. Këshilla mbi përdorimin e testeve të pikës së kujdesit. Përmbledhje shkencore. 08 Prill 2020. E disponueshme në internet në https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 Arritur më 09 Prill 2020.
4. ECDC, 2020. Një përmbledhje e situatës së testit të shpejtë për diagnozën e COVID-19 në BE/EEA. 01 Prill 2020. Qendra Evropiane për Parandalimin dhe Kontrollin e Sëmundjeve. E disponueshme në internet në https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea Arritur në 09 Prill 2020
***
