Statusi i vaksinës universale COVID-19: Një përmbledhje

Kërkimi për një vaksinë universale për COVID-19, efektive kundër të gjitha varianteve të tanishme dhe të ardhshme të koronaviruseve është një imperativ. Ideja është që të fokusohemi në rajonin më pak mutues dhe më të konservuar të virusit, në vend të rajonit që ndryshon shpesh. Vaksinat me bazë vektori adenoviral dhe mRNA të disponueshme aktualisht përdorin proteinën e spikes virale si objektiv. Drejt ndjekjes për një vaksinë universale për COVID-19, vaksina e re e bazuar në nanoteknologji SpFN tregon premtime bazuar në sigurinë dhe fuqinë paraklinike dhe fillimin e provave klinike të fazës 1.  

Sëmundja COVID-19 e shkaktuar nga SARS-cov-2 virusi ka pllakosur të gjithë botën që nga nëntori 2019, duke shkaktuar përafërsisht. 7 milionë vdekje të parakohshme në mbarë botën deri më tani, një vuajtje e madhe njerëzore për shkak të infeksionit dhe bllokimit dhe duke i sjellë ekonomitë e shumicës së vendeve në një ndalesë të plotë. Komuniteti shkencor në mbarë botën është përpjekur shumë për të bërë vaksina të sigurta dhe efektive kundër sëmundjes, duke filluar nga i gjithë virusi i dobësuar deri te vaksinat e ADN-së dhe proteinave të konjuguara.¹, duke synuar proteinën spike të virusit. Teknologjia më e fundit e mRNA përdor gjithashtu proteinën spike të transkriptuar të virusit për të shkaktuar një përgjigje imune. Megjithatë, të dhënat mbi efektivitetin e vaksinës në vitin e kaluar apo më shumë kanë treguar se mbrojtja e dhënë nga vaksinat është më pak efektive kundër VOC-ve të sapo mutuara (variant i shqetësimit), siç tregohet nga shumë infeksione të zbulimit të vaksinave, që lindin për shkak të mutacioneve në proteinën e virusit. Variantet e reja duket se janë më infektive dhe mund të shkaktojnë sëmundje më pak të rënda deri më të rënda në varësi të natyrës së mutacioneve. Varianti delta shumë virulent, krijoi kërdi duke shkaktuar jo vetëm një rritje të numrit të infeksioneve, por edhe një shkallë më të lartë të vdekshmërisë. Varianti i sapo raportuar i Omicron nga Afrika e Jugut është 4 deri në 6 herë më infektiv, megjithëse shkakton sëmundje më pak të rënda bazuar në të dhënat aktuale të disponueshme. Rënia e efektivitetit të vaksinave të disponueshme kundër varianteve të reja (dhe varianteve të mundshme të ardhshme), i ka detyruar shkencëtarët dhe politikëbërësit, të mendojnë për një vaksinë universale për COVID-19 që mund të jetë efektive kundër të gjitha varianteve të tanishme dhe të ardhshme të koronaviruseve. . Vaksina e pan-koronavirusit ose vaksina universale COVID-19 i referohet kësaj.  

Në fakt, mund të ketë variante të tjera të pranishme në komunitete, megjithatë, ato do të identifikohen vetëm pas renditjes. Infektiviteti dhe virulenca e këtyre varianteve ekzistuese dhe/ose të reja jo-ekzistuese është e panjohur². Në vazhdën e varianteve në zhvillim, nevoja për të zhvilluar një vaksinë pan-koronavirus po fiton rëndësi.  

Sëmundja COVID-19 e shkaktuar nga virusi SARS-CoV-2 është këtu për të qëndruar dhe ne mund të mos jemi në gjendje ta shpëtojmë plotësisht. Në fakt, njerëzit kanë jetuar me viruset Corona që shkaktojnë ftohjen e zakonshme, që nga fillimi i qytetërimit njerëzor. Dy dekadat e fundit janë parë katër shpërthime të koronavirusit: SARS (sindroma e rëndë akute e frymëmarrjes, 2002 dhe 2003), MERS (Sindroma respiratore e Lindjes së Mesme, që nga viti 2012), dhe tani Covid-19 (që nga viti 2019 e shkaktuar nga SARS-CoV-2)³. Dallimi kryesor midis tre llojeve të padëmshme dhe tre llojeve të tjera që shkaktuan një shpërthim sëmundjeje është aftësia e shtuar e virusit SARS-COV-2 për të infektuar (afinitet më i lartë për receptorët ACE2 njerëzorë) dhe për të shkaktuar sëmundje të rënda (stuhi citokine). Nëse virusi SARS-CoV-2 e fitoi këtë aftësi natyrshëm (evolucioni natyror) ose për shkak të evolucionit në laborator, bazuar në kërkimet e kryera mbi studimet e “fitimit të funksionit”, që çuan në zhvillimin e këtij lloji të ri dhe shpërthimin e mundshëm të tij aksidental, është një pyetje që mbetet pa përgjigje deri tani. 

Strategjia e sugjeruar për të bërë një vaksinë kundër virusit pan-corona është që synojnë rajonin gjenomik të virusit që është i ruajtur dhe që ka më pak gjasa të ndryshojë. Kjo do të sigurojë mbrojtje kundër varianteve ekzistuese dhe jo-ekzistuese në të ardhmen. 

Një shembull i synimit të një rajoni konsensusi është përdorimi i ARN polimerazës si objektiv⁴. Një studim i fundit zbuloi kujtim Qelizat T në punonjësit e kujdesit shëndetësor që drejtoheshin kundër polimerazës ARN. Kjo enzimë, duke qenë më e konservuara ndër koronaviruset njerëzore që shkaktojnë ftohjen e zakonshme dhe SARS-CoV-2), e bën atë një objektiv të rëndësishëm zhvillimin e një vaksine pan-koronavirus. Një strategji tjetër e miratuar nga Instituti i Kërkimeve të Ushtrisë Walter Reed (WRAIR), SHBA është zhvillimi i një vaksine universale, të quajtur Spike Ferritin Nanoparticle (SpFN), që përdor një pjesë të padëmshme të virusit për të shkaktuar mbrojtjen e trupit kundër COVID-19. Është treguar se vaksina SpFN jo vetëm që siguron mbrojtje kundër variantit Alfa dhe Beta te brejtësi⁵, por gjithashtu indukton qelizat T dhe përgjigjen specifike të imunitetit të lindur tek minjtë⁶ dhe primatët jo-njerëzor⁷. Këto studime paraklinike demonstrojnë efektivitetin e vaksinës SpFN dhe i japin mbështetje strategjisë së WRAIR për zhvillimin e vaksinës së pan-koronavirusit.⁸. Vaksina SpFN hyri në një provë të Fazës 1, të rastësishme, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar nga Placebo me 29 pjesëmarrës për të vlerësuar sigurinë, tolerueshmërinë dhe imunogjenitetin e saj. Gjyqi filloi më 5 prill 2021 dhe pritet të përfundojë në 18 muaj deri më 30 tetor 2022⁹. Megjithatë, një analizë e hershme e të dhënave këtë muaj do të hedhë pak dritë mbi fuqinë dhe sigurinë e SpFN tek njerëzit⁸. 

Përdorimi i virusit të dobësuar (pasi ai përmban të gjitha antigjenet; mutues dhe më pak mutues). Megjithatë, kjo kërkon që të prodhohen sasi të mëdha të grimcave virale infektive, që kërkojnë një strukturë kontrolli BSL-4 për prodhim, gjë që mund të përbëjë një rrezik të papranueshëm sigurie.  

Këto qasje paraqesin një hap të madh përpara në nevojën urgjente për të zhvilluar një vaksinë universale të sigurt dhe të fuqishme kundër SARS-CoV-2 dhe për të nxjerrë botën nga kjo situatë aktuale dhe për ta rikthyer atë në normalitet sa më shpejt të jetë e mundur. 

***  

Referencat:  

1. Soni R, 2021. Soberana 02 dhe Abdala: Vaksinat e para të konjuguara proteinike në botë kundër COVID-19. Shkencore Evropiane. Postuar më 30 nëntor 2021. Në dispozicion në http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/ 

2. Soni R., 2022. COVID-19 në Angli: A justifikohet heqja e masave të planit B? Shkencore Evropiane. Postuar më 20 janar 2022. Në dispozicion në http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/covid-19-in-england-is-lifting-of-plan-b-measures-justified/ 

3. Morens DM, Taubenberger J dhe Fauci A. Vaksinat universale të koronavirusit — Një nevojë urgjente. NEJM. 15 dhjetor 2021. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMp2118468  

4. Soni R, 2021. Vaksinat "Pan-coronavirus": ARN Polimeraza shfaqet si një objektiv vaksine. Shkencore Evropiane. Postuar më 16 nëntor 2021. Në dispozicion në http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/pan-coronavirus-vaccines-rna-polymerase-emerges-as-a-vaccine-target/  

5. Wuertz, KM, Barkei, EK, Chen, WH. et al. Një vaksinë e nanogrimcave të ferritinës kundër SARS-CoV-2 mbron hamsterët kundër sfidës së variantit të virusit Alfa dhe Beta. NPJ Vaccines 6, 129 (2021). https://doi.org/10.1038/s41541-021-00392-7   

6. Carmen, JM, Shrivastava, S., Lu, Z. et al. Vaksina e nanogrimcave të ferritinës SARS-CoV-2 indukton një aktivitet të fortë imunitar të lindur, duke nxitur përgjigjet e qelizave T polifunksionale specifike të thumbave. npj Vaccines 6, 151 (2021). https://doi.org/10.1038/s41541-021-00414-4 

7. Joyce M., et al 2021. Një vaksinë e nanogrimcave të ferritinës SARS-CoV-2 shkakton përgjigje imune mbrojtëse te primatët jo-njerëzor. Mjekësia përkthimore e shkencës. 16 dhjetor 2021. DOI:10.1126/scitranslmed.abi5735  

8. Një seri studimesh paraklinike mbështet strategjinë e zhvillimit të vaksinës kundër koronavirusit të ushtrisë https://www.army.mil/article/252890/series_of_preclinical_studies_supports_the_armys_pan_coronavirus_vaccine_development_strategy 

9. Vaksina SARS-COV-2-Spike-Ferritin-Nanoparticle (SpFN) me adjuvant ALFQ për parandalimin e COVID-19 tek të rriturit e shëndetshëm https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784767?term=NCT04784767&draw=2&rank=1

***