Studimet kanë treguar se "syri bionik" premton të ndihmojë në rivendosjen e shikimit te shumë pacientë që vuajnë nga verbëria e pjesshme ose e plotë.
Struktura e syrit të njeriut është mjaft komplekse dhe mënyra se si ne jemi në gjendje të shohim është një proces i ndërlikuar vijues që ndodh në më pak se një milisekondë. Çdo dritë fillimisht kalon nëpër një fletë mbrojtëse të syrit të quajtur kornea dhe më pas ajo lëviz në lente. Kjo lente e rregullueshme në syrin tonë më pas e përkul dritën, duke e fokusuar atë në retinë – membrana indore që mbulon pjesën e pasme të syrit. Miliona receptorë në retinë përmbajnë molekula pigmenti të cilat ndryshojnë formën kur goditen nga drita duke shkaktuar mesazhe elektrike të cilat udhëtojnë në trurin tonë nëpërmjet optik nervore. Kështu, ne perceptojmë atë që shohim. Kur ndonjë nga këto inde – kornea dhe retina – ose nervi optik nuk janë në gjendje të funksionojnë siç duhet, shikimi ynë preket. Megjithëse problemet e shikimit mund të korrigjohen me operacione në sy dhe duke mbajtur syze me lente korrigjuese, shumë kushte çojnë në verbëri, e cila ndonjëherë është e pashërueshme.
Shpikja e "syrit bionik"
Sipas Organizatës Botërore të Shëndetësisë, rreth 1.5 milionë njerëz në mbarë botën kanë një sëmundje të pashërueshme të quajtur retinitis pigmentosa (RP). Ai prek rreth 1 në 4,000 njerëz në mbarë botën dhe shkakton humbje graduale të shikimit kur qelizat e ndjeshme të dritës të quajtura fotoreceptorë shpërbëhen në retinë dhe përfundimisht çojnë në verbëri. Protetika vizuale e implantueshme e quajtur "sy bionik” [i quajtur zyrtarisht Argus® II Sistemi i Protezave Retinale (“Argus II”)] i shpikur nga profesori Mark Humayun i Universitetit të Kalifornisë Jugore, rikthen shikimin funksional te njerëzit që vuajnë nga verbëria e plotë ose e pjesshme1,2 për shkak të trashëguar retinë sëmundje degjenerative. Argus II kap imazhe në një sy Videokamera e vogël e montuar në xhami, i konverton këto imazhe në impulse elektrike dhe më pas i transmeton ato impulse me valë në elektroda të implantuara në sipërfaqen e retinës. Kështu, ai anashkalon qelizat e retinës të vdekura dhe stimulon qelizat e qëndrueshme të retinës te pacientët e verbër, duke rezultuar në perceptimin e modeleve të dritës në tru. Pacienti më pas mëson të interpretojë këto modele vizuale duke rifituar kështu një vizion të dobishëm. Sistemi kontrollohet nga një softuer i cili mund të përmirësohet për performancë më të mirë ndërsa studiuesit vazhdojnë të zhvillojnë algoritme të reja.
Suksese me pjesëmarrësit njerëzorë
Në vazhdim të gjetjeve të tyre, prodhuesi dhe tregtari i "sy bionik” Second Sight Medical Products, Inc. (“Pamje e dytë”)3 ka treguar se rezultatet e provës klinike pesëvjeçare të implantit të retinës kanë vërtetuar efikasitetin afatgjatë, sigurinë dhe besueshmërinë e kësaj pajisjeje në përmirësimin e funksionit vizual dhe cilësisë së jetës për njerëzit e verbër nga retiniti pigmentoz. Studimi i tyre i udhëhequr nga profesori Lyndon da Cruz në Fondacionin e Fondacionit të NHS në Moorfields Eye Hospital, vlerësoi 30 subjekte në provën klinike të cilët u implantuan me Argus II në 10 qendra në të gjithë Shtetet e Bashkuara dhe Evropë. Të gjithë pacientët ishin të verbër (dmth. me perceptim të dritës së zhveshur ose më keq) nga RP ose çrregullime të ngjashme. Rezultatet demonstruan sigurinë e përgjithshme të Argus II duke përmirësuar funksionin vizual te pacientët dhe këto përmirësime u mbajtën gjatë pesë viteve. Pacientët raportuan se pas përdorimit të Argus II, ata patën një lidhje të rinovuar me botën e jashtme, familjen dhe miqtë e tyre dhe ndjenë një ndryshim të përgjithshëm pozitiv në mirëqenien e tyre. Ky është një studim jashtëzakonisht i jashtëzakonshëm dhe ofron lajme premtuese për pacientët e verbuar nga retiniti pigmentoz.
Aspektet sociale të syrit të mrekullueshëm
Argus II është i pari dhe i vetmi retinë implanti të ketë demonstruar siguri, besueshmëri dhe përfitim afatgjatë përmes studimeve të duhura duke marrë kështu miratimet në SHBA dhe Evropë. Që nga fundi i vitit 2016, mbi 200 pacientë janë trajtuar për verbërinë e tyre me Argus II. Kostot e vlerësuara për Argus II janë rreth 16,000 USD për një kohëzgjatje prej 25 vjetësh kur pacienti diagnostikohet për herë të parë me RP. Në një sistem të kujdesit shëndetësor të financuar nga publiku (në shumë vende të zhvilluara) ai mund të jetë lehtësisht i aksesueshëm për pacientët. Kostot gjithashtu mund të justifikohen me një mbulim sigurimi shëndetësor, veçanërisht kur fillimi i gjendjes ndodh gradualisht. Kostot e larta mund të mos veprojnë si pengesë kur krahasohen me nevojat afatgjatë të "kujdesit" për pacientë të tillë. Megjithatë, nëse mendojmë për aksesin në këtë teknologji në vendet me të ardhura të ulëta dhe të mesme, mundësitë duken shumë të ulëta për shkak të kostove të larta të përfshira në një skenar të pagesave nga xhepi.
E ardhmja e syrit bionik: lidhja e trurit
Pas testimit të suksesshëm te njerëzit, Second Sight tani po përfshin një studim fizibiliteti të Argus II dhe përmirësimet e harduerit dhe softuerit për pacientët ekzistues dhe të ardhshëm të Argus II. Ata janë duke u fokusuar në zhvillimin e një proteze vizuale të avancuar, Proteza Kortikale Visuale Orion™ I4, që synon pacientët me pothuajse të gjitha format e tjera të verbërisë në njërin ose të dy sytë. Ky është një version pak i modifikuar i syrit bionik Argus II dhe përfshin një palë syze të pajisura me një aparat fotografik dhe një procesor të jashtëm, megjithatë duke përdorur 99 për qind të teknologjisë së Argus II. Në krahasim me Argus II, Orion I është një sistem neurostimulimi që anashkalon syrin dhe në vend të kësaj, një grup elektrodash vendosen në sipërfaqen e korteksit vizual (pjesë e trurit që përpunon informacionin vizual). Kështu, dhënia e impulseve elektrike në këtë zonë do t'i tregojë trurit të perceptojë modelet e dritës. Kjo pajisje me valë u implantua së fundi në korteksin vizual të një pacienteje 30-vjeçare dhe disa teste treguan se ajo ishte në gjendje të perceptonte pikat e dritës dhe pa ndonjë efekt anësor të madh.
Orion I është aktualisht (fundi i 2017) miratuar për provë klinike dhe i është dhënë një miratim i kushtëzuar nga FDA në SHBA për testimin në vetëm pesë subjekte njerëzore në dy vendndodhje4. Second Sight aktualisht po kryen testime të mëtejshme të pajisjes dhe u përgjigjet disa pyetjeve përpara se të fillojë provën aktuale. Një dobësi e madhe e Orion I është se kërkon kirurgji më invazive sesa Argus II pasi një pjesë e vogël e kafkës së njeriut do të duhet të hiqet për të ekspozuar zonën e trurit ku do të vendosen një sërë elektrodash. Implante të tilla elektrike të trurit mbartin rrezikun e infeksionit ose konfiskimeve të trurit dhe kompania planifikon vetëm t'i testojë njerëzor subjekte që janë plotësisht të verbër.
Duke anashkaluar syrin, Orion I mund të jetë një ndihmë për llojet e tjera të verbërisë që shkaktohen nga dëmtimi optik nervore për arsye të shumta duke përfshirë glaukomën, kancerin, diabetin, lëndimin ose traumën. Teknologjia që Orion I propozon të përdorë do të zëvendësojë në thelb syrin dhe optik nervore plotësisht dhe kurojnë verbërinë. Kjo pajisje, e cila tani është në rrugë të shpejtë për prova dhe aprovime, shihet si një ndërrues i lojës për njerëzit pa kurë ose trajtim të disponueshëm për verbërinë e tyre - gati gjashtë milionë njerëz në mbarë botën që janë të verbër, por nuk janë një kandidat i përshtatshëm për Argus II.
Second Sight vlerëson se rreth 400,000 pacientë me retinit pigmentozë në mbarë botën janë të pranueshëm për pajisjen e tij aktuale Argus II. Edhe pse rreth 6 milionë njerëz që janë të verbër për shkaqe të tjera, si p.sh kancer, diabet, glaukoma ose trauma mund të përdorin hipotetikisht Orion I në vend. Gjithashtu, Orion I mund të sigurojë shikim më të mirë në krahasim me Argus II. Këta janë hapat e parë për të kuptuar një implant të tillë truri, sepse do të jetë sfidues mjekësor në krahasim me a retinë implant sepse korteksi vizual i trurit është shumë më i ndërlikuar se syri. Kjo pajisje do të kërkojë kirurgji më invazive përmes trurit duke i bërë pacientët më të prirur ndaj infeksioneve ose konvulsioneve. Orion I gjithashtu do të kërkojë më shumë miratime nga rregullatorët për shkak të të gjitha këtyre aspekteve.
***
{Mund të lexoni punimin origjinal kërkimor duke klikuar lidhjen DOI të dhënë më poshtë në listën e burimeve të cituara}
Burimi (s)
1. Allen C et al. 2015. Rezultatet afatgjata nga një protezë epiretinale për të rivendosur shikimin te të verbërit. Optamologjia. 122 (8). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2015.04.032
2. da Cruz L et al. 2016. Grupi i Studimit Argus II. Rezultatet pesëvjeçare të sigurisë dhe performancës nga prova klinike e sistemit të protezave të retinës Argus II. Oftalmologji. 123 (10). https://doi.org/10.1016/j.ophtha.2016.06.049
3. Second Sight Medical Products, Inc.: www.secondsight.com [Aksuar më 5 shkurt 2018].
4. Biblioteka Kombëtare e Mjekësisë e SHBA. 2017. Studimi i hershëm i fizibilitetit të sistemit të protezave kortikale vizuale Orion. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03344848 [Aksuar më 9 shkurt 2018].
