Vaksina me sprej hundësh për COVID-19

Të gjitha të miratuara COVID-19 vaksinat e deritanishme administrohen në formë injeksioni. Po sikur të vaksinat a mund të shpërndahet lehtësisht si llak në hundë? Nëse nuk ju pëlqejnë të shtënat, këtu mund të jetë lajmi i mirë! Administrimi intranazal i COVID-19 vaksina përmes sprejit së shpejti mund të bëhet realitet. Aktualisht, shumë kompani po hulumtojnë për shfrytëzimin e rrugës hundore të administrimit për vaksinat e COVID-19, disa prej të cilave po i nënshtrohen provave klinike. Ky artikull diskuton përparimin e bërë në këtë drejtim me theks të veçantë në përdorimin e viruseve të dobësuar në formulimin e sprajit të hundës kundër COVID-19. 

Shfaqja e COVID-19 si a pandemike shkaktoi kërkime të furishme në të gjithë botën për të luftuar këtë pandemi duke zhvilluar vaksina në një garë me kohën në mënyrë që të ndihmohen vendet në të gjithë botën që të kthehen në normalitet sa më shpejt të jetë e mundur. Një sërë kompanish farmaceutike dhe bioteknike janë angazhuar në zhvillimin e vaksinave dhe deri më tani janë iniciuar mbi 300 projekte vaksinash dhe më shumë se 40 projekte janë në vlerësim klinik, ndërsa të paktën 5 prej tyre janë miratuar si autorizim përdorimi emergjent në vende të ndryshme. Vaksinat janë bërë duke përdorur qasje të ndryshme si vaksina e zbutur e gjallë, vaksina e bazuar në mRNA që shpreh proteinën Spike të virusit si dhe vaksina me bazë Adenovirus që shpreh disa proteina të virusit. Të gjitha këto proteina shprehen nga bujtësi dhe nga ana tjetër krijojnë një përgjigje antitrupore ndaj virusit proteinat duke siguruar kështu mbrojtje. 

Një mënyrë alternative për të parandaluar hyrjen e viruseve në trupin e njeriut dhe dhënien e një kandidati për vaksinë është përdorimi i rrugës së hundës. Disa studiues kanë përdorur sprej për hundë¹ i përbërë nga substanca ngjitëse që mbulojnë mukozën e hundës, duke parandaluar kështu hyrjen e virusit në qelizat strehuese. Për shembull, përdorimi i nanokonjugatit si llak i hundës për të dhënë plazmidin-shRNA në vendin e synuar ². Rruga intranazale për administrimin e vaksinës COVID-19 është hetuar nga shumë studiues ³. Janë disa kompani në ballë në përdorimin e teknikës së sprejit të hundës për administrimin e vaksinave kundër COVID-19. Disa nga këto kompani përdorin virusin e dobësuar, ndërsa të tjerat po përdorin vektorët me bazë adenovirus ose me bazë gripi në formën e sprejit të hundës ⁴.  

Kompanitë që po shfrytëzojnë adenovirusin, virusin me bazë gripi dhe virusin e sëmundjes Newcastle (NDV)^{5, 6} vektorët e bazuar në një formulim llak hundor përfshijnë Beijing Antai Biol Pharm Enterprise, Kinë, dy projekte nga Acad Mil Sci, Kinë, Bharat Biotech-Washington Univ, Indi-SHBA, AstraZeneca, Suedi-MB, Altimmune, USA, Univ Hong Kong, Valavax -Abogn, Kinë, Beijin Vantal Biol Pharm, Kinë dhe Universiteti Lancaster, MB. Nga ana tjetër, kompanitë që përdorin virusin e dobësuar në formulimin e sprajit të hundës përfshijnë Codagenix, një kompani me bazë në Nju Jork në bashkëpunim me The Serum Inst of India, Indi, Indian Immunologicals Ltd, Indi, në bashkëpunim me Universitetin Griffith, Australi dhe Universiteti Mehmet Ali Aydunar, Turqi. Me interes të veçantë janë kompanitë që përdorin virusin e plotë të dobësuar në një formulim të sprejit të hundës pasi i gjithë virusi do të ruajë aftësinë për të ngritur një përgjigje imune ndaj antigjeneve të ndryshme të pranishme në virus, në krahasim me disa proteina që synohen për prodhimin e antitrupave. siç është rasti me vaksinat me bazë adenovirus, me bazë gripi dhe me bazë virusin e sëmundjes Newcastle. Kjo potencialisht mund të kujdeset edhe për disa mutacione që i nënshtrohet virusit. Në këtë artikull, ne do të fokusohemi në mënyrë specifike në zhvillimin dhe provat për vaksinën e sprejit të hundës që përdorin virusin e dobësuar. 

Grupi i parë që përdor virusin e atenuar në një sprej nazal janë studiuesit në Codagenix, SHBA, vaksina e të cilëve quhet COVI-VAC. Pacienti i parë në provën e randomizuar, të dyfishtë të verbër, të kontrolluar me placebo është dozuar në janar 2021. Ata kanë hyrë në bashkëpunim me Institutin e Serumit të Indisë për prodhimin e kësaj vaksine. Studimi i rritjes së dozës është krijuar për të vlerësuar sigurinë dhe tolerueshmërinë e vaksinës në një total prej 48 vullnetarësh të shëndetshëm. Studimi do të vlerësojë gjithashtu aftësinë e vaksinës për të gjeneruar një përgjigje imune e cila do të vlerësohet duke matur antitrupat neutralizues, imunitetin mukozal në rrugët e frymëmarrjes dhe imunitetin qelizor. Vaksina mund të ruhet lehtësisht në frigorifer (2-8 C), mund të administrohet lehtësisht pa ndihmën e personelit të kualifikuar dhe shpresojmë se është e disponueshme si një dozë e vetme që mund të përballojë mbrojtje. Kjo lehtëson nevojën për ruajtje dhe transport në temperatura nën zero dhe mund t'u jepet lehtësisht një numri të madh njerëzish në të njëjtën kohë pa pasur nevojë për pajisje shtesë dhe personel të kualifikuar. ⁷.  

Një grup tjetër në Eureka Therapeutics ka zhvilluar InvisiMask™, një sprej hundor me antitrupa njerëzor, i cili është testuar me sukses në studimet paraklinike te minjtë pa ndonjë efekt të rëndësishëm negativ. Antitrupi monoklonal i njeriut lidhet me proteinën S1 Spike (S) të virusit SARS-CoV-2 dhe i pengon ata të lidhen me receptorin 2 të enzimës konvertuese të angiotenzinës (ACE2) në qelizat në traktin e sipërm respirator. Kjo parandalon hyrjen e virusit në qelizat njerëzore dhe në këtë mënyrë parandalon infeksionin. Një tipar tjetër kyç i kësaj vaksine është se antitrupi monoklonal njerëzor i përdorur mund të lidh dhe frenojë më shumë se 20 variante SARS-CoV-2, duke përfshirë mutacionin D614G shumë infektiv. ^8,9.  

Këto vaksina të bazuara në rrugën e spërkatjes intra hundës ofrojnë një mënyrë të shkëlqyer joinvazive të administrimit të vaksinave kundër virusit SARS-CoV-2 dhe mund të ndihmojnë shumë në kontrollin e pandemisë COVID-19. Ka disa avantazhe të përdorimit të rrugës së spërkatjes së hundës për administrimin e vaksinës. Vaksina e sprejit të hundës ofron mbrojtje shtesë lokale në vendin e administrimit (imuniteti i mukozës bazuar në IgA sekretore dhe IgM dhe si barrierë fizike) përveç mbrojtjes sistemike, në krahasim me vaksinën e injektuar që jep vetëm mbrojtje sistemike. Njerëzit e administruar me vaksina intramuskulare mund të kenë ende virusin COVID-19 në zgavrën e hundës dhe mund ta transmetojnë atë te të tjerët.  

***

Referencat:  

1. Cavalcanti, IDL, Cajubá de Britto Lira Nogueira, M. Nanoteknologji farmaceutike: cilat produkte janë krijuar kundër COVID-19?. J Nanopart Res 22, 276 (2020). https://doi.org/10.1007/s11051-020-05010-6 

2. Vaksinimi i mundshëm i COVID-19 duke përdorur nanokonjugatin shRNA-plazmid-LDH https://doi.org/10.1016/j.mehy.2020.110084  

3. Pollet J., Chen W. dhe Strych U., 2021. Vaksinat e proteinave rekombinante, një qasje e provuar kundër pandemive të koronavirusit. Shqyrtime të avancuara të shpërndarjes së barnave. Vëllimi 170, Mars 2021, Faqe 71-82. DOI: https://doi.org/10.1016/j.addr.2021.01.001 

4. Forni, G., Mantovani, A., në emër të Komisionit COVID-19 të Accademia Nazionale dei Lincei, Romë. et al. Vaksinat kundër COVID-19: ku qëndrojmë dhe sfidat përpara. Cell Death Differ 28, 626–639 (2021). Publikuar: 21 Janar 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/s41418-020-00720-9 

5. University of Birmingham 2020. Lajme – Spraji hundor Anti-COVID-19 'gati për përdorim te njerëzit'. Postuar më 19 nëntor 2020. E disponueshme në internet në https://www.birmingham.ac.uk/news/latest/2020/11/anti-covid-19-nasal-spray-ready-for-use-in-humans.aspx  

6. Park J, Oladunni FS., et al 2021. Imunogjeniteti dhe efikasiteti mbrojtës i një vaksine intranazale të zbutur nga gjalla kundër SARS-CoV-2 në modelet paraklinike të kafshëve. Postuar më 11 janar 2021. doi: https://doi.org/10.1101/2021.01.08.425974 

7. ClinicalTrial.gov 2020. Siguria dhe imunogjeniteti i COVI-VAC, një vaksinë e zbutur e gjallë kundër COVID-19. ClinicalTrials.gov Identifikuesi: NCT04619628. E disponueshme në internet në https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04619628?term=COVI-VAC&cond=Covid19&draw=2&rank=1 

8. Eureka Therapeutics, Inc. 2020. Deklaratë për shtyp – Eureka Therapeutics shpall rezultatet e suksesshme paraklinike të Sprajit të hundës me Antitrupa Njerëzor Invisimask™ kundër infeksionit Sars-cov-2. Postuar më 14 dhjetor 2020 Në dispozicion nga: https://www.eurekatherapeutics.com/media/press-releases/121420/ 

9. Zhang H., Yang Z., et al 2020. Administrimi intranazal i antitrupave njerëzorë neutralizues SARS-CoV-2 parandalon infeksionin te minjtë. Paraprintim bioRxiv . Postuar më 09 dhjetor 2020. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.12.08.416677 

***