Zhvillimi i vaksinës për COVID-19 është një prioritet global. Në këtë artikull, autori ka shqyrtuar dhe vlerësuar kërkimin dhe zhvillimin dhe statusin aktual të zhvillimit të vaksinës.
COVID-19 sëmundja, e shkaktuar nga virusi SARS-CoV-2, është rritur në mënyrë të qëndrueshme në muajt e fundit në mbarë botën pa i parë fundi. Deri më sot, nuk ka pasur vaksinat miratuar për shërim për këtë dobësim sëmundje që ka infektuar rreth 2 milionë njerëz në mbarë botën dhe ka shkaktuar vdekjen në rreth 120,000 prej tyre (1), një shifër prej 6%. Kjo shkallë vdekshmërie prej 6% është mesatarja në mbarë botën, ku Bashkimi Evropian ka një shkallë vdekshmërie prej rreth 10%, ndërsa pjesa tjetër e botës ka një shkallë vdekshmërie prej rreth 3%. Gjithashtu ka pasur një rikuperim të rreth 450,000 njerëzve, një shifër prej rreth 23%.
Kompanitë farmaceutike dhe bioteknologjike së bashku me universitetet dhe institutet kërkimore anembanë botës po punojnë me zell të madh për të zhvilluar av.akuzoj kundër COVID-19 që mund të bëhet shpëtimtari i njerëzve dhe t'i parandalojë ata nga sëmundja. Ky artikull do të fokusohet në konceptin e zhvillimit të vaksinave për viruset, llojet (kategoria) e tyre vaksinat duke u zhvilluar për COVID-19 nga kompani, institute dhe konsorciume të shumta në mbarë botën që janë të angazhuar në kërkimin dhe zhvillimin e tij dhe statusin e tij aktual me theks tek kandidatët për vaksina që kanë hyrë tashmë në provat klinike.(1).
Zhvillimi i vaksinës për viruset përfshin përgatitjen biologjike të molekulave virale që përbëhen nga virusi i gjallë i dobësuar, virusi i inaktivuar, grimcat boshe virale ose peptidet virale dhe proteinat e vetme ose të kombinuara, të cilat pasi injektohen te një individ i shëndetshëm, nxisin sistemin e tij imunitar të prodhojnë antitrupa kundër molekulave virale, duke mbrojtur kështu individin kur ndodh infeksioni aktual. Këto molekula dhe proteina virale që veprojnë si antigjene, mund të gjenerohen jashtë (në laborator) ose të prodhohen (shprehen) brenda individit (strehuesi) për të gjeneruar përgjigjen imune. Përparimet teknologjike në fushën e bioteknologjisë në dekadën e fundit ka luajtur një rol të rëndësishëm edhe në zhvillimin e vaksinave, duke rezultuar në qasje të reja për prodhimin e antigjeneve virale brenda ose jashtë individit pritës, që kanë kontribuar në sigurinë e vaksinës, stabiliteti dhe lehtësia e prodhimit në shkallë të gjerë.
Llojet e vaksinat në zhvillim për COVID-19 ndahen në tre kategori të gjera të ndryshme bazuar në natyrën e platformave teknologjike për të gjeneruar antigjene virale (2). Kategoria e parë përfshin përdorimin e vaksinës së gjallë të atenuar (që përfshin dobësimin e virulencës së virusit SARS-CoV-2) ose virusin e inaktivuar (në të cilin inaktivizimi kryhet duke përdorur mjete kimike) dhe injektimi i saj në strehues për të zhvilluar një përgjigje imune. Kjo kategori përfaqëson mënyrën në të cilën vaksinat janë bërë në mënyrë konvencionale. Kategoria e dytë në modë fokusohet në prodhimin (shprehjen) e proteinave virale brenda bujtësit (njerëzit) duke përdorur acide nukleike (ADN plazmide dhe mRNA) dhe vektorë viralë (replikues dhe jo replikues) që përmbajnë gjenet virale. Këto acide nukleike dhe vektorë viralë përdorin makineri qelizore për shprehjen e proteinave virale brenda bujtësit pas injektimit, duke shkaktuar kështu një përgjigje imune. Kategoria e tretë përfshin zhvillimin e grimcave boshe (pa gjenom) të ngjashme virale (VLP) që shprehin proteinat virale në sipërfaqen e tyre, përdorimin e peptideve sintetike (pjesë të zgjedhura të proteinave virale) dhe prodhimin rekombinant të proteinave virale si antigjene në sisteme të ndryshme shprehjeje në një shkallë të madhe. shkallëzohen jashtë strehuesit njerëzor, dhe më pas duke i përdorur ato si kandidatë për vaksina të vetme, ose në kombinim.
Që nga 10 Prilli 2020, gjithsej 69 kompani, institute kërkimore, universitete dhe/ose një konsorcium i sipërpërmendur (3, 4) janë angazhuar në mënyrë aktive me një shpejtësi të pashoqe në një garë me kohën për zhvillimin e vaksinës COVID-19. Këto kompani mund të ndahen në njërën nga tre kategoritë e përmendura më sipër bazuar në teknologjinë që ata përdorin për zhvillimin e vaksinës COVID-19. Shtatë nga këto kompani janë duke shfrytëzuar rrugën vaksinat prodhohen nga kategoria e parë dhe 62 kompanitë e mbetura janë pothuajse të barabarta (30 në kategorinë e dytë që përdor ADN plazmide, ARN dhe vektorë viralë replikues dhe jo replikues ndërsa 32 në kategorinë e tretë që përdor VLP, peptide dhe proteina virale rekombinante ) për sa i përket teknologjive të përdorura për prodhimin e vaksinave për COVID-19. Shumica e këtyre kompanive janë në faza eksploruese ose paraklinike të kërkimit dhe zhvillimit. Megjithatë, gjashtë nga këto kompani kanë avancuar kandidatin e tyre vaksinat në provat klinike të cilat janë renditur në Tabelën I (informacioni i marrë nga referencat 2-6). Të gjitha këto vaksinat hyjnë në kategorinë e dytë.
Zhvillimi i vaksinës për COVID-19 bazuar në platformat teknologjike të përdorura i përket përkatësisht 10% kategorisë së parë dhe 43.5% kategorisë dy dhe 46.5% kategorisë së tretë (Figura 1). Bazuar në vendndodhjen gjeografike, Amerika e Veriut (SHBA dhe Kanada) kryeson zhvillimin e vaksinës COVID-19 me përqindjen më të lartë të kompanive (40.5%) e ndjekur nga Evropa (27.5%), Azia dhe Australia (19%) dhe Kina (13%). Referojuni figurës 2.
Figura 1. Kategoritë e zhvillimit të vaksinës COVID-19
Tabela I. COVID-19 vaksinat në provat klinike
Figura 2. Shpërndarja gjeografike e kompanive të angazhuara në kërkimin dhe zhvillimin e vaksinës COVID-19.
Përdorimi i shumicës së kategorive 2 dhe 3 në zhvillimin e vaksinave për COVID-19 sugjeron shfrytëzimin e teknologjive moderne moderne që kanë çuar në lehtësinë e prodhimit dhe mund të kontribuojnë në sigurinë, stabilitetin dhe efektivitetin e përgatitjeve të vaksinave. Shpresohet sinqerisht që rryma vaksinat në provat klinike dhe ato që do të pasojnë do të rezultonin në një kandidat të efektshëm për vaksinë që mund të gjurmohet shpejt për miratim nga autoritetet rregullatore për vaksinimin e popullatës njerëzore, duke i parandaluar kështu ata nga kontraktimi i sëmundjes COVID-19 dhe tejkalimi i mjerimit që ka qenë të shkaktuara nga kjo sëmundje dobësuese.
***
Referencat:
1. Worldometër 2020. PANDEMIA E KORONAVIRUSIT COVID-19. Përditësimi i fundit: 14 Prill 2020, 08:02 GMT. E disponueshme në internet në https://www.worldometers.info/coronavirus/ Arritur më 13 Prill 2020.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. Peizazhi i zhvillimit të vaksinës COVID-19. Publikuar më 09 prill 2020. DOI i zbulimit të barnave të rishikimeve të natyrës: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Instituti Milken, 2020. Trajtimi dhe gjurmuesi i vaksinave për COVID-19. E disponueshme në internet në https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf Arritur më 13 Prill 2020.
4. OBSH, 2020. DRAFT peizazhi i kandidatit për COVID-19 vaksinat – 20 mars 2020. E disponueshme në internet në https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 Arritur më 13 Prill 2020.
5. Fokusi rregullator, 2020. Gjurmuesi i vaksinës COVID-19. E disponueshme në internet në https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker Arritur më 13 Prill 2020.
6. USNLM 2020. Shtigjet klinike të COVID-19 Ofrohen në internet në https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 Arritur më 13 Prill 2020.
***
